氮化硅陶瓷(Si3N4)材料誕生于1857年,經過近一個世紀的發展,在20世紀40年代末期開始應用在包括電子、機械、軸承在內的多個行業。如今,醫療器械制造商Amedica ******將氮化硅陶瓷3D打印的脊柱椎間融合器植入物推向市場。植入物的3D打印技術是自動注漿成型技術(robocasting)。這是一種使用致密陶瓷和復合材料進行高膠態泥漿層積的成型技術,可精確控制植入物孔隙率,以及加快小批量制造的速度。
可靠性如何?
3D打印的椎間融合器的結構和性能是否可靠? 這一切都逃不過電子顯微鏡的“眼睛”。電子顯微鏡的觀察表明,該植入物的結構的完整性和有效性是合格的,與傳統方式制造的氮化硅融合器植入物具有相似的理論密度和微觀結構特征。
氮化硅材料有助于通過吸引蛋白質、細胞以及其他營養物質以促進骨頭生長,并減少植入物與周圍骨頭之間細菌生物膜的生長。Amedica通過與PEEK 融合器植入物的對比和臨床研究工作證實了這一點。臨床的研究工作是通過一位接受過脊椎手術的66歲女性患者來進行的。Amedica 對PEEK 和氮化硅材料植入物的術后效果進行了比對。患者分別經歷了兩次脊椎手術,******次植入了2個PEEK 植入物,而在三年后進行第二次手術時植入了氮化硅植入物。在進行效果評估時,PEEK 植入物已植入7.4年,而氮化硅植入物植入時間為4.4年。術后X光片表明,氮化硅植入物在促進骨生長和骨密度方面優于PEEK 植入物。
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