2019年10月28日，南極熊跟隨著廣東省科學院新材料研究所、南方醫科大學第三附屬醫院（廣東骨科醫院、廣東省骨科研究院）代表參觀訪問了春立醫療的骨科醫療器械制造工廠，包括傳統機加工生產線，以及3D打印生產線。


△春立醫療辦公樓和廠房，樓頂上掛著公司的股票代碼。截止2019年10月29日下午2點，其股價超46港元，市值達64億港元；而且近期呈現連續大漲的態勢。

南極熊據公開資料，春立醫療全名為北京市春立正達醫療器械股份有限公司，2018年營收近5億元人民幣，凈利潤超1億元人民幣；但2019年中報營收就已達3.75億元人民幣，預計全年增長40%以上。春立醫療成立于1998年，現有在職員工800余人，包括博士、碩士、本科及10年以上行業經驗等專業技術人才；是中國******的骨科醫療器械公司，專注于骨科醫療器械的研發、生產及銷售。春立醫療產品涵蓋人工髖關節、膝關節、肩關節、肘關節、脊柱內固定器系統及其配套手術器械，擁有17個產品器械注冊證，是國內人工關節假體領域產品注冊證***為齊全的企業之一；是國內首家推出BIOLOX? delta陶瓷對陶瓷髖關節產品的企業，為患者提供與國際接軌的高品質產品和服務。

在相關人員的帶領下，我們參觀了國內******的人工關節生產工廠。首先從***感興趣的3D打印車間看起。


△電子束熔融金屬3D打印機Arcam Q10。***大打印尺寸200×200×180mm，電子束功率3KW，單晶陰極，***小束斑直徑140μm，***大掃描速度8000m/s，可以實現多孔材料的打印。

電子束熔融技術（EBM）是在真空中使用電子束，將鈦合金粉末一層一層地熔化生成致密的零件，已經成為骨科植入物的一種潮流性生產工藝。春立醫療表示，為病人3D打印骨科植入物的一般流程為：
1）通過病人CT數據進行假體結構設計；
2）設計打印文件，包括數據修復、骨小梁結構設計、支撐添加等等；
3）將打印文件進行切片，生成加工文件；
4）將加工文件導入EBM設備，執行打印；
5）產品后處理，包括使用工具去除支撐→使用壓縮空氣（PRS設備）清除多孔結構內的粉末→將產品放入超聲波清洗機內清洗→將產品放入無菌車間烘干并進行無菌包裝。


△EBM 3D打印的金屬植入物

春立醫療使用電子束技術生產了大量產品，拿骨小梁為例，多孔結構孔徑200-800μm，多孔結構絲徑300-700μm，多孔結構孔隙率50-80%，植入人體后三個月，實現假體良好骨生長。

讓南極熊感到意外的是，工廠里還有一臺惠普的多射流熔融（Multi-Jet Fusion）3D打印機。其基本原理是：先鋪一層粉末，然后噴射熔劑，與此同時還會噴射一種精細劑（detailing agent）以保證打印對象邊緣的精細度，然后再進行一次熱輻射加熱，使得粉末按照模型截面粘結起來，層層堆疊成型。

△惠普MJF 3D打印機HP 4200及配套的后處理設備

現場看到工人正在對一爐3D打印出來的300多個尼龍墊片零件進行清粉操作，吸掉表面上的尼龍粉末。工人告訴南極熊，“300多個墊片，今天已經清理一個上午了。惠普這臺3D打印機可以快速生產一些醫療器械的周邊零件，例如導板、假體試模等。當零件不是太大的時候，一爐可以生產一批，效率很高，而且零件的各種性能很好，是整個醫療器械工廠里一個不錯的補充。”

△InssTek 金屬3D打印機

△經過送粉激光金屬熔覆的臼杯

南極熊在工廠里還看到一個很有意思的應用：使用送粉金屬3D打印機，使用醫療級金屬粉末，對傳統工藝生產的醫療植入物進行表面涂覆，實現植入物表面的多孔結構，利于骨生長。這臺韓國InssTek公司的定向能量沉積（DED）技術（實際上包括DMT方法）的金屬3D打印機，原理是金屬粉末被連續送到要加工的金屬件表面，被激光照射均勻熔化，重新冷卻為固體結合到金屬表面上。

其實，在春立醫療的工廠里，3D打印目前是一個創新的應用方向，生產規模不算大。傳統工藝的骨科植入物生產線，才是立足之本。


△幾十臺各式機床整整齊齊，對醫療器械進行不同工藝環節的加工


△直徑、顏色不同規格的醫療級鈦合金棒材、醫療級PPSU棒材，是植入物及其他相關醫療產品的原料



△初步加工出來的植入物零件


△ABB機器手精加工醫療器械零件，自動化程度高，而且精度質量都有很好的保證



△植入物零件拋光等后處理；每件產品都要經過質量檢測

△參觀北京市人工關節功能實驗室

看了春立醫療的工廠之后，才真正體會到他們在骨科植入物領域的強大實力。



據了解，春立醫療是北京市醫療器械質量管理示范企業，通州區納稅先進企業前10名；是“十三五”G20創新引領企業之一；2014年獲得北京發改委批準的北京市人工關節工程實驗室，2018年成功建立“*********博士后科研工作站”，2019年成功建立“院士專家工作站”，擁有國家高新技術企業等資質，多次承擔北京市科委、發改委、經信委等政府部門項目，是國產標準人工關節與定制關節及脊柱產品的*********，打破了國外壟斷，提升了我國自主創新水平。

參觀完工廠之后，春立醫療史春生、許奎雪、李明洋等對企業情況、生物涂層、醫療3D打印植入物等做了介紹 ，廣東省科學院新材料研究所劉敏院長、黃健書記、閆星辰博士對廣東省科學院及涂層技術研究做了介紹，南方醫科大學第三附屬醫院（廣東骨科醫院、廣東省骨科研究院）方航博士介紹了醫院的一般情況及在3D打印領域的研究及應用，***后三方舉辦了“共同開發符合國人骨質結構的3D打印關節植入物”戰略合作簽字儀式。

△簽字儀式。從左到右：廣東省骨科醫院方航、春立醫療岳術俊、廣東省科學院新材料研究所黃健

△春立醫療為閆星辰、方航兩位博士頒發3D打印研發顧問聘書

從1998年到2019年的21年期間，北京春立醫療作為國內骨科植入物的龍頭廠商之一，定制關節超過3萬例。現在借助廣東省科學院的材料研發技術優勢和廣東省骨科醫院的骨科臨床應用優勢，春立醫療加大對金屬3D打印植入物的開發力度，以得到更加符合中國人骨質結構的產品，造福國人。這將有力推動金屬3D打印在醫療領域的應用進程，擴大應用范圍和規模。

“現有的電子束金屬3D打印機已經不夠用了，我們正在考慮購買更多設備，來滿足不斷增長的產能需求。”春立醫療在參觀活動中表示。


△參觀活動人員合影。背后是春立的企業口號“視如己用 不斷創新”

此文章來源于南極熊